גילוי רפואי פורץ דרך עשוי לשנות בקרוב את אופן הטיפול בכיבי רגל סוכרתית ברחבי העולם. מחקר קליני מבוקר ואקראי (RCT) שנערך לאחרונה מצא כי תחבושות פצע מועשרות בנחושת יעילות באותה מידה כמו תקן הטיפול היקר — טיפול בלחץ שלילי (NPWT), ומציעות למטופלים אפשרות פשוטה, זולה ונוחה יותר לריפוי פצעים סוכרתיים וכרוניים.
בהובלת ד"ר אייל מלמד וצוות בינלאומי מרמב"ם בחיפה ואוניברסיטת לויולה בארה"ב, הראה הניסוי הקליני כי תחבושות הנחושת השתוו לטיפול לחץ שלילי (NPWT) במהירות הריפוי וביעילות. עם זאת, הן גם סיפקו יתרונות משמעותיים נוספים: תחבושות הנחושת היו קלות יותר לשימוש עבור המטופלים והמטפלים, גרמו לפחות אי-נוחות ועלו כשביעית ממחיר טיפול ב-NPWT.
דני לוסטיגר, מנכ"ל חברת מדסיו טכנולוגיות הישראלית (Technologies MedCu) שפיתחה את התחבושות החדשניות, אמר: "החזון שלנו תמיד היה להנגיש טיפול פצע מתקדם לכל אדם. המחקר הקליני הזה מוכיח שחדשנות לא חייבת להיות יקרה ומורכבת — היא יכולה לנבוע מכוח הטבע ומיישום מדעי חכם".
"מדובר במהפכה של ממש", הוסיף ד"ר גדי בורקוב, המדען הראשי של מדסיו – עבור חולים ומערכות בריאות המתמודדות עם עלויות העולות בהתמדה בטיפול בפצעי סוכרת ופצעים כרוניים, פתרון חדשני ,פשוט, יעיל וזול כמו תחבושות נחושת מציע תקווה אמיתית".
המחקר הקליני האקראי (RCT) נערך על פני 3 שנים בבית חולים רמב"ם לפי סטנדרטים מדעיים מחמירים ובהתאם לכללי תקינות קלינית (GCP) . במחקר הושוו חולים הסובלים מכיבי רגל סוכרתית (DFU), שחולקו באקראי לטיפול באמצעות NPWT המסורתי או באמצעות תחבושות נחושת בלבד. קצב ריפוי הפצעים נמדד באמצעות טכנולוגיית דימות תלת-ממדית מתקדמת מבוססת בינה מלאכותית (AI) , כדי להבטיח תוצאות אובייקטיביות.
כיבי רגל סוכרתית מהווים אחת הסיבות המרכזיות לקטיעות רגליים ברחבי העולם, ומטילים נטל פיזי, רגשי וכלכלי עצום על חולים ומערכות בריאות. הטיפולים הסטנדרטיים הקיימים, כגון NPWT, אמנם יעילים אך גם יקרים, מסובכים ולא נוחים — מה שמגביל את זמינותם, בעיקר במדינות מתפתחות או מערכות בריאות מוחלשות.
לעומת זאת, תחבושות הנחושת מציעות פתרון זהה, טבעי, פשוט ונגיש מבחינה כלכלית. מעבר ליכולות הריפוי, הנחושת ידועה בתכונותיה האנטי-מיקרוביאליות החזקות, המסייעות במניעת זיהומים — מרכיב קריטי במיוחד עבור חולי סוכרת.
שוק תחבושות פצע העשירות בנחושת צפוי להיות עצום. כיום מוערך שוק הטיפול המתקדם בפצעים ביותר מ-30 מיליארד דולר, והוא נמצא בצמיחה מואצת עקב מגפת הסוכרת, השמנת יתר והזדקנות האוכלוסייה. תחבושות הנחושת של MedCu מציעות פתרון מדעי, חדשני וזול — העשוי לתפוס נתח משמעותי מהשוק.
נחושת היא אחד המינרלים הטבעיים החשובים לגופינו, הידוע במעורבותו ביצירת כלי דם (angiogenesis), ייצור קולגן והתחדשות רקמות. התחבושות בהן נעשה שימוש במחקר זה הן מוצרים חד-פעמיים המאושרים על ידי FDA, CE, ומשרד הבריאות הישראלי מורכבות משכבות המכילות מיקרו-חלקיקי תחמוצת נחושת.
עם העלייה בצורך בפתרונות טיפול פצע טובים ונגישים יותר, מחקר פורץ דרך זה מדגיש כיצד חדשנות המבוססת על חומרים טבעיים ותהליכים פיזיולוגים יכולה לחולל שינוי אמיתי — עבור מיליוני מטופלים בכל העולם.
המחקר יפורסם בקרוב בכתב העת הרפואי המוביל בתעשייה Advances in Wound Care, ויסמן אבן דרך משמעותית בהכרה בטיפולים מבוססי נחושת ברפואה המודרנית. תחבושות הנחושת של MedCu מופצות כיום ברחבי העולם, זמינות בישראל דרך קופות החולים מכבי, כללית, מאוחדת ולאומית.
